Открыл длинную позиции по 8.53 Цели 12-15-20-26 Day's Range 8.26 - 10.29 52 Week Range 5.85 - 26.38 Volume 422,356 Avg. Volume 85,642 Market Cap (intraday) 81.877M EPS (TTM) -2.17 Earnings Date Nov 12, 2024 1y Target Est 50.29
CervoMed — это компания на клинической стадии, сосредоточенная на разработке методов лечения возрастных неврологических расстройств. В настоящее время компания разрабатывает нефламапимод, исследуемый, перорально вводимый низкомолекулярный мозговой пенетрант, который ингибирует митоген-активируемую протеинкиназу альфа p38. Нефламапимод обладает потенциалом для лечения синаптической дисфункции, обратимого аспекта основных нейродегенеративных процессов, вызывающих заболевание при DLB и некоторых других основных неврологических расстройствах. В настоящее время нефламапимод оценивается в исследовании фазы 2b у пациентов с ранней стадией DLB.
- Сообщается о последнем пациенте и последнем посещении в клиническом исследовании RewinD-LB фазы 2b, оценивающем нефламапимод у пациентов с ранней стадией деменции с тельцами Леви (ДТЛ), в октябре 2024 г.; основные данные ожидаются в декабре 2024 г. –
- Провел виртуальное мероприятие для ключевых лидеров общественного мнения в июле 2024 года, на котором был освещен потенциал нефламапимода для пациентов с ранней стадией ДТЛ –
БОСТОН, 12 ноября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), компания клинической стадии, занимающаяся разработкой методов лечения возрастных неврологических расстройств (CervoMed или Компания), сегодня отчиталась о своих финансовых результатах за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 г.
«В третьем квартале мы провели последние визиты пациентов в RewindD-LB, нашем исследовании фазы 2b, оценивающем нефламапимод у пациентов с ранней стадией DLB, и начали готовиться к закрытию базы данных в четвертом квартале. Мы по-прежнему идем по пути публикации основных данных исследования в декабре 2024 года», — сказал Джон Алам, доктор медицины, генеральный директор CervoMed. «Кроме того, мы провели важные мероприятия по химии, производству и контролю (CMC) для подготовки к началу исследования фазы 3 в середине 2025 года после запланированной встречи с FDA по окончании фазы 2. Хотя наше основное внимание по-прежнему сосредоточено на возможностях в DLB, мы также планируем начать исследование фазы 2a для оценки потенциала нефламапимода в содействии восстановлению после ишемического инсульта в первом квартале 2025 года, на которое мы недавно получили одобрение этического комитета».
Последние события и ожидаемые вехи
В ноябре 2024 года CervoMed был признан «Лучшим стартапом» на премии Prix Galien USA Award 2024, присуждаемой фондом Galien Foundation — ведущим мировым учреждением, призванным чествовать новаторов в области наук о жизни.
Выступил с двумя устными докладами на недавней конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD), показав, что нефламапимод продемонстрировал терапевтический эффект на глиальный фибриллярный кислый белок плазмы, надежный показатель активности нейрогенеративного заболевания при DLB, и что исследование RewinD-LB включало популяцию, оптимизированную для демонстрации лечебного эффекта. Полные сведения о презентации CTAD можно найти здесь .
Сообщается о последнем пациенте, последний визит состоялся в рамках клинического исследования фазы 2b RewinD-LB, оценивающего пероральный нефламапимод у пациентов с ранней стадией ДТЛ в октябре 2024 года, и сохраняется график предоставления основных данных исследования в декабре 2024 года.
Данные по биомаркерам плазмы, полученные в ходе исследования нефламапимода фазы 2a AscenD-LB у пациентов с ДТЛ, были представлены в постерной презентации на Международной конференции Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера® , состоявшейся в Филадельфии 29 июля 2024 года. Копия постерной презентации в формате PDF доступна в разделе « Презентации и публикации » на веб-сайте CervoMed.
Провел виртуальное мероприятие для ключевых лидеров мнений по клиническому проявлению заболевания DLB, роли холинергической системы и потенциалу нефламапимода для пациентов с ранней стадией DLB в июле 2024 года. На мероприятии выступили Джон-Пол Тейлор, MBBS (с отличием), MRCPsych, PhD (Ньюкаслский университет) и Ральф А. Никсон, MD, PhD (Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета). Повтор доступен на веб-сайте CervoMed .
1 июля 2024 года компания CervoMed была добавлена в индексы Russell 2000® и Russell 3000® в рамках ежегодной перестройки индексов Russell US 2024.
Финансовые результаты за третий квартал 2024 года
Денежная позиция: по состоянию на 30 сентября 2024 года у CervoMed было приблизительно 46,7 млн долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов и обращающихся ценных бумаг по сравнению с приблизительно 50,9 млн долларов США и 7,8 млн долларов США по состоянию на 30 июня 2024 года и 31 декабря 2023 года соответственно. Увеличение денежных средств по сравнению с концом года в основном обусловлено авансовыми поступлениями, полученными в ходе частного размещения CervoMed, завершенного в апреле 2024 года. Исходя из своего текущего операционного плана, CervoMed полагает, что ее денежные средства, их эквиваленты и обращающиеся ценные бумаги по состоянию на 30 сентября 2024 года, а также оставшиеся средства, которые будут получены от гранта Национального института старения Национальных институтов здравоохранения (NIA), позволят компании финансировать свои операционные расходы и потребности в капитальных затратах до 2025 года.
Доход от гранта: в январе 2023 года CervoMed получила грант в размере 21,0 млн долларов США от NIA на поддержку исследования RewinD-LB, а в августе 2024 года CervoMed получила дополнительные 0,3 млн долларов США в рамках гранта. Доход от гранта составил приблизительно 1,9 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2024 года, по сравнению с приблизительно 1,5 млн долларов США за тот же период в 2023 году. Это увеличение было связано с увеличением услуг, оказанных в течение девяти месяцев, закончившихся 30 сентября 2024 года, в результате, среди прочего, большего количества испытательных центров, активных в исследовании RewinD-LB в течение текущего года.
Расходы на исследования и разработки (НИОКР): расходы на НИОКР за три месяца, закончившихся 30 сентября 2024 года, составили приблизительно 5,1 млн долларов США по сравнению с приблизительно 1,8 млн долларов США за тот же период 2023 года. Это увеличение в первую очередь обусловлено ростом расходов на организацию аутсорсинговых исследований по контракту и сопутствующих расходов на площадку, связанных с испытанием RewinD-LB, услуги по которому постепенно наращивались с момента начала в третьем квартале 2023 года и до завершения регистрации в июне 2024 года.
Общие и административные расходы (G&A): Общие и административные расходы составили приблизительно 2,2 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2024 года, по сравнению с приблизительно 2,4 млн долларов США за тот же период 2023 года. Незначительное снижение на 0,2 млн долларов США в основном обусловлено меньшими единовременными расходами на профессиональные гонорары, понесенными в связи с обратным слиянием компании в августе 2023 года, включая страхование D&O, связи с общественностью и бухгалтерские услуги.
Операционный убыток: Операционный убыток составил приблизительно 5,4 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2024 года, по сравнению с приблизительно 2,7 млн долларов США за аналогичный период 2023 года.
Чистый убыток: Чистый убыток составил приблизительно 4,8 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2024 года, по сравнению с чистой прибылью приблизительно в 2,2 млн долларов США за тот же период 2023 года. Чистая прибыль за предыдущий год была обусловлена в основном неденежной корректировкой справедливой стоимости ранее непогашенных конвертируемых облигаций, которые были конвертированы в акции обыкновенных акций CervoMed в связи с обратным слиянием в августе 2023 года.
Об исследовании RewinD-LB фазы 2b при деменции с тельцами Леви Текущее исследование фазы 2b CervoMed, RewinD-LB, представляет собой рандомизированное 16-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, оценивающее пероральный нефламапимод (40 мг три раза в день) у 159 пациентов с ранней стадией DLB. У пациентов с ранней стадией DLB, которые, по оценкам, составляют примерно 50% от общей диагностированной популяции пациентов с DLB в любой момент времени, заболевание не прогрессировало до точки, когда у пациента наблюдается значительная необратимая потеря нейронов в гиппокампе. Пациенты с прогрессирующей DLB, у которых наблюдается значительная необратимая потеря нейронов в гиппокампе и сопутствующая болезнь Альцгеймера, оцениваемая по биомаркеру крови (плазменный ptau181), были исключены из исследования. Первичной конечной точкой в исследовании является изменение клинической оценки деменции по сумме полей, а вторичные конечные точки включают тест Timed Up and Go, батарею когнитивных тестов и общее впечатление клинициста об изменении. Исследование RewinD-LB финансируется грантом в размере 21,3 млн долларов США от NIA, который выплачивается в ходе исследования по мере возникновения расходов. Исследование включает 43 центра (32 в США, восемь в Великобритании и три в Нидерландах) и завершило набор в июне 2024 года, а основные данные ожидаются в декабре 2024 года. Пациенты, завершившие 16-недельный период плацебо-контролируемого исследования, смогут продолжить участие в исследовании, получая открытое лечение нефламапимодом в течение дополнительных 32 недель.
Market Cap 84.02M Forward P/E - EPS next Y -2.31 Insider Trans 0.03% Shs Float 5.35M Perf Month -24.48% Income -11.95M PEG - EPS next Q -0.56 Inst Own 42.48% Short Float 31.20% Perf Quarter -38.38% Sales 10.07M P/S 8.34 EPS this Y -114.23% Inst Trans 2.17% Short Ratio 19.56 Perf Half Y -48.30% Book/sh 5.53 P/B 1.84 EPS next Y -31.59% ROA -39.22% Short Interest 1.67M Perf Year 2.83% Cash/sh 5.65 P/C 1.80 EPS next 5Y - ROE -43.28% 52W Range 5.85 - 26.38 Perf YTD 33.42% Dividend Est. - P/FCF - EPS past 5Y 73.43% ROI -26.18% 52W High -61.41% Beta 1.56 Dividend TTM - Quick Ratio 15.04 Sales past 5Y 0.00% Gross Margin - 52W Low 74.02% ATR (14) 1.14 Dividend Ex-Date - Current Ratio 15.04 EPS Y/Y TTM 76.33% Oper. Margin -133.78% RSI (14) 42.60 Volatility 10.68% 9.18% Employees 8 Debt/Eq 0.00 Sales Y/Y TTM 559.46% Profit Margin -118.68% Recom 1.00 Target Price 53.67 Option/Short No / Yes LT Debt/Eq 0.00 EPS Q/Q 21.71% Payout - Rel Volume 10.58 Prev Close 7.98 Sales Surprise -15.66% EPS Surprise -33.50% Sales Q/Q 27.07% Earnings Nov 12 BMO Avg Volume 85.34K Price 10.18 SMA20 -8.36% SMA50 -20.78% SMA200 -40.47% Trades Volume 271,807 Change 27.57%
Date Action Analyst Rating Change Price Target Change Sep-18-24 Initiated Chardan Capital Markets Buy $55 Jul-26-24 Initiated Morgan Stanley Overweight $35 Feb-15-24 Initiated Canaccord Genuity Buy $50 Nov-17-20 Downgrade H.C. Wainwright Buy → Neutral
1,25$
Сегодня 07:00 утра CervoMed объявляет о присвоении нефламапимоду статуса орфанного препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения лобно-височной деменции (GlobeNewswire) +27,57% 13-24 ноября 08:00 CervoMed объявляет о ключевых назначениях на руководящие должности (GlobeNewswire) -5,16% 12-24 ноября 07:00 CervoMed сообщает финансовые результаты за третий квартал 2024 года и предоставляет корпоративные обновления (GlobeNewswire) 08-11-24 09:55AM CervoMed награжден премией Prix Galien USA 2024 за лучший стартап (GlobeNewswire) 07-11-24 08:30AM CervoMed примет участие в предстоящих конференциях инвесторов (GlobeNewswire) 04-24 ноября 08:00 CervoMed объявляет основные выводы из устных докладов на 17-й конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD) (GlobeNewswire) 29-24 окт. 08:00 CervoMed выступит с устным докладом на 8-й Международной конференции по деменции с тельцами Леви (GlobeNewswire) 15-24 окт. 08:00 CervoMed объявляет о последнем посещении пациента в исследовании фазы 2b RewinD-LB нефламапимода для лечения ранней стадии деменции с тельцами Леви (ДЛТ) (GlobeNewswire) 04-24 окт. 04:49PM CervoMed завершает соглашение о продаже акций на сумму 20 миллионов долларов с BTIG (TipRanks) +10.30% -6.20% 2-24 окт. 08:00 CervoMed примет участие в 3-й ежегодной конференции ROTH Healthcare Opportunities (GlobeNewswire) 26-24 сен 08:00 CervoMed представит новейшие устные доклады на 17-й конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD) (GlobeNewswire) +5,81% 20-24 сен 03:37AM CERVOMED INC (CRVO) взлетели на 10,6%: есть ли потенциал дальнейшего роста акций? (Закс) 27-24 авг. 08:30 CervoMed примет участие в предстоящих конференциях инвесторов (GlobeNewswire) -8,41% 22-24 авг. 08:00 CervoMed отмечен в журнале Fortune за достижения в лечении деменции с помощью телец Леви (GlobeNewswire) 12-24 авг. 08:00 CervoMed сообщает финансовые результаты за второй квартал 2024 года и предоставляет корпоративные обновления (GlobeNewswire) +7,54% 04-08-24 09:03AM Morgan Stanley прогнозирует рост этих двух акций на ~230% (TipRanks) 30-24 июля 08:00 CervoMed примет участие в 44-й ежегодной конференции по развитию Canaccord Genuity (GlobeNewswire) 29-24 июля 08:00 CervoMed объявляет о презентации на AAIC 2024 о данных плазменных биомаркеров, которые согласуются с влиянием нефламапимода на основной процесс заболевания у пациентов с деменцией с тельцами Леви (ДТЛ) (GlobeNewswire) 17-24 июля 08:00 CervoMed примет участие в конференции по вопросам развития (GlobeNewswire) -6,73% 07:00 утра Презентация на конференции Emerging Growth Conference 73, день 2, 18 июля. Зарегистрируйтесь сейчас (GlobeNewswire) 16-24 июля 07:00 Презентация на конференции Emerging Growth Conference 73, день 1, 17 июля. Зарегистрируйтесь сейчас (GlobeNewswire) +9,77% 11 июля 24 08:51AM CervoMed проведет виртуальное мероприятие KOL по нефламапимоду для лечения деменции с тельцами Леви 23 июля 2024 г. (GlobeNewswire) +5,64% 10-июл. 24 10:52AM Доходы акций CRVO: CervoMed не дотягивает до EPS, но превосходит выручку за четвертый квартал 2023 года (InvestorPlace) июн-28-24 06:50AM Есть 20 баксов? 7 дешевых акций, которые могут вырасти вдвое к 2025 году (InvestorPlace) июн-24-24 08:00AM CervoMed объявляет о добавлении в индексы Russell 2000 и Russell 3000 (GlobeNewswire) 11-24 июня 08:00 CervoMed объявляет о завершении набора на фазу 2b клинического исследования RewinD-LB нефламапимода для лечения пациентов с деменцией с тельцами Леви (GlobeNewswire) 20-24 мая 10:09AM CervoMed назначает Уильяма Элдера финансовым директором (MT Newswires) -18,06% 08:00 утра CervoMed назначит Уильяма Элдера на должность финансового директора (GlobeNewswire)
The information and publications are not meant to be, and do not constitute, financial, investment, trading, or other types of advice or recommendations supplied or endorsed by TradingView. Read more in the Terms of Use.