Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) PDUFA 24 октября 20

Updated
Дневной диапазон 4,0600–4,3300
52 недели 1,7400–10,5700
Объем 3 004 470
Средн. Объем 2 987 946
Рыночная капитализация 617,763 млн
Бета (5 лет в месяц) 2,21
Коэффициент PE (TTM) Нет данных
EPS (TTM) -1,2310
Дата заработка 9 августа 2020 г.
Форвардные дивиденды и доходность Н / Д (Н / Д)
Дата экс-дивидендов 17 декабря 2012 г.
1y Target Est 11.00

Интересная доклиническая статья корейских авторов «Комбинация позиотиниба с манидипином подавляет пролиферацию стволовых клеток рака яичников». Они думают, что Позиотиниб действует при раке яичников, блокируя HER4. Помните, что Позиотиниб является ингибитором пан-Her. Ликвидация раковых стволовых клеток - горячая область исследований в онкологии.
#SPPI Spectrum Pharmaceuticals Inc. Главный актив компании Rolontis продемонстрировал не уступающее по качеству многомиллиардному лекарству Amgen в двух испытаниях Фазы 3. Может занять 20% рынка США (3,3 миллиарда долларов)

PDUFA 24 октября 2020 года. В случае одобрения ROLONTIS может стать первым новым фактором, стимулирующим гранулоциты и колонии, доступным для медицинских работников в более чем 15 лет.
поциотиниб достиг предварительно определенной первичной конечной точки в когорте 2 клинического исследования ZENITH20 фазы 2. Успех этой когорты является значительным достижением для Spectrum и для пациентов с этим разрушительным заболеванием. Не существует одобренной терапии для пациентов с инсерционными мутациями в экзоне 20 HER2. И мы с нетерпением ждем встречи с FDA. Д-р Франсуа Лебель, наш директор по маркетингу, проведет обсуждение результатов когорты 2 во время телеконференции сегодня же.

ROLONTIS - наша самая продвинутая программа, которая находится на активном рассмотрении FDA для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией, с датой PDUFA 24 октября 2020 года. В случае одобрения ROLONTIS может стать первым новым фактором, стимулирующим гранулоциты и колонии, доступным для медицинских работников в более чем 15 лет.

Spectrum Pharma сообщает о новых положительных данных о применении позиотиниба у пациентов с раком легких
18 сентября 2020 г., 7:46 по восточному времени|О компании: Spectrum Pharmaceuticals, ... (SPPI)|Автор: Вандана Сингх , редактор новостей SA
Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI )объявила о дополнительных результатах своего исследования фазы 2 (ZENITH20), оценивающего позиотиниб у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее леченных с мутациями вставки экзона 20 HER2 (когорта 2). Данные были представлены на Виртуальном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии.

Как сообщалось ранее , когорта 2 продемонстрировала подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) 27,8%, а показатель контроля заболевания (ЧОО) - 70%. Средняя продолжительность ответа составила 5,1 месяца, медиана периода наблюдения - 8,3 месяца, а средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 5,5 месяцев.

Компания заявляет, что уменьшение опухоли произошло у 67 пациентов (74%), при этом среднее уменьшение опухоли составило 22%. Анализируемый анализ пациентов (n = 74) продемонстрировал подтвержденную ЧОО 35,1% с ДКР 82,4%.
Что касается безопасности, у 13 пациентов (14%) наблюдались серьезные нежелательные явления, связанные с лечением, а у 11 пациентов (12%) лечение было окончательно прекращено из-за нежелательных явлений. Серьезная сыпь, связанная с лечением, наблюдалась у 27 пациентов (30%), а диарея - у 23 пациентов (26%). Серьезный / тяжелый стоматит / воспаление слизистой оболочки произошло у 21 пациента (23%).

Компания заявляет, что на основе этих результатов она запросила встречу с FDA для обсуждения данных и своих планов по подаче заявки на маркетинг.

Прекращение приема дозы было зарегистрировано у 78 пациентов (87%), а снижение дозы - у 70 пациентов (78%), что было аналогично показателям в когорте 1.

В декабре 2019 г. основная конечная точка для когорты 1 не была достигнута, но клиническая активность наблюдалась . Основываясь на результатах когорты 1, компания внесла поправки в протокол для ZENITH20, чтобы изучить дополнительные режимы дозирования два раза в день, а также более низкую разовую суточную дозу. Эта поправка не повлияла на когорты 2 и 3, поскольку они были полностью зачислены. К концу года ожидается выручка когорты 3.

Позиотиниб - это ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста для перорального применения, который подавляет тирозинкиназную активность EGFR, а также HER2 и HER4.

Компания обладает эксклюзивной лицензией от Hanmi Pharmaceuticals на разработку, производство и коммерциализацию позиотиниба по всему миру, за исключением Кореи и Китая.

Акции на премаркете выросли на 2,4% .

Структура капитала
Рыночная капитализация $ 591,13 млн
Общая задолженность 3,29 млн долл. США
Наличные 156,52 млн долл. США +80

Ценность предприятия $ 437,91 млн
Короткий интерес 5,42%
Индекс - P / E - EPS (ttm) -1,25 Собственный инсайдер 1,60% ШС выдающийся 112,62 млн Perf Week -1,18%
Рыночная капитализация 646,27 млн Форвардное P / E - Прибыль на акцию в следующем году -0,90 Инсайдер Транс -2,27% Shs Float 104,39 млн Perf Месяц 1,45%
Доход -139.60 млн ПЭГ - Прибыль на акцию в следующем квартале -0,35 Inst Own 52,90% Короткий поплавок 6,79% Perf Quarter 21,27%
Продажи - P / S - EPS это Y 0,20% Inst Trans 4,54% Короткий коэффициент 2.37 Perf Half Y 77,54%
Книга / ш 1,16 P / B 3,61 Прибыль на акцию в следующем году 33,80% ROA -57,00% Целевая цена - Perf Год -47,36%
Наличные / ш 1.01 ПК 4,13 Прибыль на акцию в следующие 5 лет - ИКРА -77,70% Диапазон 52 Вт 1,74 - 10,57 Perf YTD 15,11%
Дивиденды - P / FCF - Прибыль на акцию за последние 5 лет -11,60% ROI - 52 Вт высокая -61,21% Бета 2,43
Дивиденды% - Коэффициент быстрой ликвидности - Продажи за последние 5 лет - Валовая прибыль - 52 Вт Низкая 135,33% ATR 0,28
Сотрудников 146 Текущее соотношение 3.20 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 47,90 Волатильность 6,28% 6,94%
Возможность выбора да Долг / экв. 0,00 EPS Q / Q -9,70% Рентабельность - Отн. Объем 1.01 Назад Закрыть 4,19
Короткий да Долгосрочный долг / экв. 0,00 Заработок 10 августа AMC Выплата - Средний объем 2,99 млн Цена 4.10
Рекоменд. 2,20 SMA20 -3,64% SMA50 3,27% SMA200 24,67% Объем 3 032 332 + Изменить -2,15%



17-20 сен Инициирован JMP Securities Mkt превзойти 12 долларов США
26-19 декабря Понизить Гуггенхайм Купить → Нейтральный
26-19 декабря Понизить Кантор Фицджеральд Избыточный вес → Нейтральный 17 долларов → 4 доллара
27-19 ноя Возобновлено Б. Райли ФБР купить 18 долларов США
11-19 июля Инициирован Б. Райли ФБР купить 18 долларов США
15-19 марта Возобновлено Джеффрис купить 21 доллар
12-18 ноя Повторил Б. Райли ФБР купить 35 долларов → 29 долларов
18-17 декабря Инициирован Б. Райли FBR, Inc. купить 26 долларов США
24-17 октября Инициирован Гуггенхайм купить 32 доллара США
19-17 октября Повторил ХК Уэйнрайт купить 20 долларов → 29 долларов
04-17 октября Повторил ХК Уэйнрайт купить 14 долларов → 20 долларов
16-17 августа Возобновлено ХК Уэйнрайт купить 14 долларов США
10-17 февраля Возобновлено Джеффрис купить
Ноя-05-15 Повторил РБК Капитал Мктс Превзойти 13 долларов → 12 долларов
07-15 августа Повторил РБК Капитал Мктс Превзойти 12 долларов → 13 долларов
02-15 апреля Инициирован FBR Capital Превзойти 9 долларов
23-15 февраля Понизить РОТ Капитал Купить → Нейтральный 15 долларов → 7 долларов
15-14 июля Обновить РФ Лафферти Продать → Нейтрально 7,50 долл. США
07-13 октября Инициирован ХК Уэйнрайт купить 15 долларов США
29-13 мая Инициирован Институциональные исследования Burrill Mkt превзойти 12 долларов США

21 сентября - 20:04
Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) подскочили: акции выросли на 7%
Zacks
18 сентября - 20:00, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представляет результаты вставки мутаций в экзон 20 HER2 из когорты 2 клинического испытания Poziotinib ZENITH20
Деловой провод
+ 6,99%
17 сен-20 09:41
Лучшие обновления Benzinga, снижение до 17 сентября 2020 г.
Бензинга
+ 9,57%
16-20 сентября, 08:42
Подразумеваемая волатильность для опционов на акции Spectrum (SPPI)
Zacks
14-20 сентября, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals объявляет о двух презентациях Позиотиниба на Виртуальном конгрессе ESMO 2020
Деловой провод
+ 7,89%
Сен-08-20 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представят на двух предстоящих конференциях инвесторов в сентябре
Деловой провод
Сентябрь-04-20 14:21
Что вам нужно знать о составе инвесторов Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI)
Simply Wall St.
10-20 августа 20:30
Отчет о прибылях и убытках Spectrum Pharmaceuticals Inc (SPPI) за 2 квартал 2020 г.
Пестрый дурак
17:35
Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) сообщает об убытках за 2 квартал, отстает от оценок доходов
Zacks
16:00
Spectrum Pharmaceuticals сообщает финансовые результаты за 2 квартал 2020 года и корпоративные новости
Деловой провод
05-20 августа 16:00
Spectrum Pharmaceuticals объявляет о полном использовании опциона андеррайтеров на покупку дополнительных акций
Деловой провод
+ 6,19%
03-20 августа 07:00
Spectrum Pharmaceuticals опубликует финансовые результаты за второй квартал 2020 года и предоставит корпоративную информацию
Деловой провод
+ 5,69%
Июл-30-20 12:59
Почему Spectrum Pharmaceuticals сегодня резко упали
Пестрый дурак
-20,10%
07:00 утра
Spectrum Pharmaceuticals объявляет цены на публичное размещение обыкновенных акций
Деловой провод
Июл-29-20 16:27
Spectrum Pharmaceuticals объявляет о публичном размещении обыкновенных акций
Деловой провод
+ 6,30%
Июл-28-20 12:00
Почему акции Spectrum Pharmaceuticals сегодня горят
Пестрый дурак
+ 12,65%
8:44 утра
Spectrum Pharma резко возросла в связи с положительными данными о лечении рака легких
TheStreet.com
03:32 утра
Спектр подскочил на 71% в нерабочее время на положительных данных по лечению рака легких
SmarterAnalyst
27 июл-20 16:00
Spectrum Pharmaceuticals объявляет о положительных результатах в верхней части линии вставки мутаций HER2 Exon20 из когорты 2 исследования Poziotinib ZENITH20
Деловой провод
Июл-16-20 09:00
Tarsus Pharmaceuticals объявляет о назначении нового главного операционного директора и финансового директора
PR Newswire
Июл-02-20 08:51
Spectrum Pharma (SPPI) взлетает: акции прибавили 9,2% за сессию
Zacks
-7,05%
Июн-25-20 11:23
Акции 3 биотехнологических компаний до $ 5 со 100% -ным потенциалом роста
TipRanks
Июн-22-20 09:00
Spectrum Pharmaceuticals представляет данные о дозировке в тот же день для ROLONTIS® (eflapegrastim) на виртуальном ежегодном собрании AACR II
Деловой провод
Июн-21-20 22:39
Хедж-фонды, привлеченные к Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI)
Инсайдерская обезьяна
Июн-17-20 19:58
Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации по доходам SPPI 7 мая - 20 20:30 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetМероприятия
Июн-16-20 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представит данные о дозировании препарата ROLONTIS® (эфлапеграстим) в тот же день на виртуальном ежегодном собрании AACR II
Деловой провод
Июн-06-20 11:31
Почему Spectrum Pharma (SPPI) выросла на 6,6% с момента последнего отчета о прибылях и убытках?
Zacks
Июн-05-20 03:37
Отредактированная стенограмма телеконференции или презентации SPPI 27 февраля 20:30, 21:30 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetМероприятия
Июн-03-20 16:00
Spectrum Pharmaceuticals назначает Линду К. Дрейлинг, доктора медицины, MBA, старшим вице-президентом по клиническим разработкам
Деловой провод
27-20 мая 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представят на конференции Jefferies Virtual Healthcare 2020
Деловой провод
11-20 мая, 10:41
Spectrum Pharma (SPPI) несет убытки, превышающие ожидаемые в первом квартале
Zacks
+ 11,62%
Мая-08-20 23:00
Стенограмма телеконференции Spectrum Pharmaceuticals Inc (SPPI) за 1 квартал 2020 г.
Пестрый дурак
-6,23%
07-20 мая 16:00
Spectrum Pharmaceuticals сообщает финансовые результаты за первый квартал 2020 года и обновленную информацию
Деловой провод
01-20 мая 07:00
Spectrum Pharmaceuticals отчитается о финансовых результатах за первый квартал 2020 года и представит корпоративную информацию
Деловой провод
-7,59%
30 апреля - 20:00, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals начинает клинические испытания дозирования в тот же день препарата ROLONTIS® (эфлапеграстим)
Деловой провод
28 апреля - 20:00, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представляет обновленную стратегию программы разработки Poziotinib
Деловой провод
23-20 апреля, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals назначает Сета Х.З. Фишера в совет директоров
Деловой провод
21 апреля - 20:00, 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представит данные фазы 2 клинических испытаний позиотиниба на виртуальном ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака 2020 г.
Деловой провод
14-20 апреля, 10:37
Будет ли Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI) разумно расходовать свои деньги?
Simply Wall St.
Мар-28-20 11:30
Спектрум Фарма (SPPI) упал на 4,6% с момента последнего отчета о прибылях и убытках: может ли он восстановиться?
Zacks
Мар-17-20 11:12
Топ акций компаний с малой капитализацией в апреле 2020 года
Инвестопедия
07:00 утра
Spectrum Pharmaceuticals отменили участие в предстоящей медицинской конференции из-за пандемии коронавируса
Деловой провод
Мар-11-20 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представит данные фазы 2 клинических испытаний позиотиниба на предстоящей медицинской конференции
Деловой провод
-8,08%
Мар-03-20 07:00
Spectrum Pharmaceuticals представит на конференции Barclays Global Healthcare 2020
Деловой провод
Мар-02-20 08:00
Юридическая фирма Rosen PA и Bronstein Gewirtz & Grossman, LLC объявляют о предлагаемом мировом соглашении по коллективному иску от имени покупателей ценных бумаг Spectrum Pharmaceuticals, Inc. - SPPI
GlobeNewswire
28-20 февраля, 08:46
Спектрум Фарма (SPPI) несет убытки больше, чем ожидалось
Zacks
Note
сделка закрыта по стопу. будем делать перезаход исходя из ситуации
Beyond Technical Analysis

Also on:

Disclaimer