重大資訊公告檔-和迅

重大資訊公告檔

公司代號:6986

公司名稱:和迅

輸入日期:20240523

事實發生日:20240523

序號:4

主旨:公告本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使

用管理辦法」，與「秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院」合

作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

發言人:廖玉蓓

發言日期:20240523

發言時間:175115

符合條款:　第44款

內容:1.事實發生日:113/05/232.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於113年5月23日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下： (A) 施行項目：自體脂肪幹細胞治療。 (B) 適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。 (C) 細胞製備場所：和迅生命科學股份有限公司。 (D) 效期：自113年5月22日至116年5月21日止。(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與秀傳醫療財團 法人彰濱秀傳紀念醫院合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療退化性關節 炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。