Apellis Pharmaceuticals: инвестиции в лечение атрофии сетчатки
Updated
В офтальмологии под атрофией сетчатки понимают группу заболеваний, при которых происходит нарушение функциональных способностей этой части зрительного аппарата.
Эта болезнь — частый спутник пожилого возраста, она неизменно связывается с естественным угасанием всех систем организма. По статистике ею чаще страдают женщины.
Основной причиной возникновения атрофии сетчатки глаза врачи называют ишемию, в процессе которой ухудшается питание тканей сетчатки, расположенной между стекловидным телом и сосудистой оболочкой глазного яблока. Под ишемией понимают ослабление кровоснабжения или полное его прекращение.
В результате нее возникает острое или хроническое кислородное голодание тканей, приводящее к постепенному истощению сетчатки, то есть - атрофии.
В то время как традиционная терапия сводится к лекарственной и витаминной поддержке и рекомендациям по поддержанию здорового образа жизни, Apellis Pharmaceuticals, Inc. - глобальная биофармацевтическая компания и лидер в области комплементов, первая и единственная объявила о том, что вслед за одобрением FDA накануне получила подтверждение своих заявок и от регулирующих органов в Канаде, Австралии, Великобритании и Швейцарии для интравитреального введения нового препарата - пегцетакоплана для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД).
Решения местных регулирующих органов в этих странах ожидаются в первой половине 2024 года.
"Благодаря нашему первому одобрению пегцетакоплана в США и многочисленным глобальным решениям, которые ожидаются в течение следующего года, мы ближе, чем когда-либо, к достижению нашей цели — предоставить пегцетакоплан пациентам во всем мире", — отмечает Джеффри Эйзеле, доктор философии, главный специалист по развитию.
Маркетинговые приложения были проверены в рамках инициативы Access Consortium Work-Sharing Initiative, которая поддерживает скоординированное рассмотрение несколькими органами здравоохранения. Эта инициатива может предложить эффективный путь регулирования и обеспечить своевременный доступ к лечению для пациентов.
В основе заявлений лежат результаты исследований OAKS и DERBY Фазы3 через 18 и 24 месяцев. В исследованиях лечение пегцетакопланом как раз в два месяца, так и ежемесячно продемонстрировало клинически значимое снижение роста поражения ГА с эффектами, которые усиливались с течением времени, и хорошо продемонстрированным профилем безопасности.
Заявка на регистрацию пегцетакоплана находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и решение ожидается в начале 2024 года.
Об OAKS и DERBY
OAKS (n=637) и DERBY (n=621) — это многоцентровые, рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования фазы 3, сравнивающие эффективность и безопасность пегцетакоплана с плацебо-инъекциями в широкой и репрезентативной популяции пациентов. пациенты с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД). В исследованиях оценивали эффективность введения пегцетакоплана ежемесячно и раз в два месяца у пациентов с ГА, оцениваемую по изменению общей площади поражений ГА по сравнению с исходным уровнем, измеренной по аутофлуоресценции глазного дна.
О географической атрофии (ГА)
Географическая атрофия (ГА) — это запущенная форма возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД) и основная причина слепоты, от которой страдают более пяти миллионов человек во всем мире, в том числе один миллион человек в Соединенных Штатах. 1,2 Это прогрессирующее заболевание может серьезно ухудшить зрительную функцию, независимость и качество жизни, поскольку в среднем требуется 2,5 года, чтобы поражения ГА распространились на центральную ямку, отвечающую за центральное зрение. 3 GA вызывается разрушением клеток сетчатки путем необратимого роста поражений, вызванного чрезмерной активацией комплемента. 4 C3 является единственной мишенью, которая может точно контролировать каскад комплемента благодаря своему центральному расположению.
О препарате Пегцетакоплан для лечения географической атрофии (ГА)
Пегцетакоплан представляет собой экспериментальную таргетную С3-терапию, предназначенную для регуляции чрезмерной активации каскада комплемента, части иммунной системы организма, которая может привести к возникновению и прогрессированию многих серьезных заболеваний.
SYFOVRE (инъекция пегцетакоплана) одобрен в США для лечения ГА, вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна.
Техническая картина в акциях Apellis Pharmaceuticals указывает на продолжение восходящего тренда, с потенциальной целью 188.00 долларов за акцию, в горизонте следующих 12-24 месяцев.
Эта болезнь — частый спутник пожилого возраста, она неизменно связывается с естественным угасанием всех систем организма. По статистике ею чаще страдают женщины.
Основной причиной возникновения атрофии сетчатки глаза врачи называют ишемию, в процессе которой ухудшается питание тканей сетчатки, расположенной между стекловидным телом и сосудистой оболочкой глазного яблока. Под ишемией понимают ослабление кровоснабжения или полное его прекращение.
В результате нее возникает острое или хроническое кислородное голодание тканей, приводящее к постепенному истощению сетчатки, то есть - атрофии.
В то время как традиционная терапия сводится к лекарственной и витаминной поддержке и рекомендациям по поддержанию здорового образа жизни, Apellis Pharmaceuticals, Inc. - глобальная биофармацевтическая компания и лидер в области комплементов, первая и единственная объявила о том, что вслед за одобрением FDA накануне получила подтверждение своих заявок и от регулирующих органов в Канаде, Австралии, Великобритании и Швейцарии для интравитреального введения нового препарата - пегцетакоплана для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД).
Решения местных регулирующих органов в этих странах ожидаются в первой половине 2024 года.
"Благодаря нашему первому одобрению пегцетакоплана в США и многочисленным глобальным решениям, которые ожидаются в течение следующего года, мы ближе, чем когда-либо, к достижению нашей цели — предоставить пегцетакоплан пациентам во всем мире", — отмечает Джеффри Эйзеле, доктор философии, главный специалист по развитию.
Маркетинговые приложения были проверены в рамках инициативы Access Consortium Work-Sharing Initiative, которая поддерживает скоординированное рассмотрение несколькими органами здравоохранения. Эта инициатива может предложить эффективный путь регулирования и обеспечить своевременный доступ к лечению для пациентов.
В основе заявлений лежат результаты исследований OAKS и DERBY Фазы3 через 18 и 24 месяцев. В исследованиях лечение пегцетакопланом как раз в два месяца, так и ежемесячно продемонстрировало клинически значимое снижение роста поражения ГА с эффектами, которые усиливались с течением времени, и хорошо продемонстрированным профилем безопасности.
Заявка на регистрацию пегцетакоплана находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и решение ожидается в начале 2024 года.
Об OAKS и DERBY
OAKS (n=637) и DERBY (n=621) — это многоцентровые, рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования фазы 3, сравнивающие эффективность и безопасность пегцетакоплана с плацебо-инъекциями в широкой и репрезентативной популяции пациентов. пациенты с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД). В исследованиях оценивали эффективность введения пегцетакоплана ежемесячно и раз в два месяца у пациентов с ГА, оцениваемую по изменению общей площади поражений ГА по сравнению с исходным уровнем, измеренной по аутофлуоресценции глазного дна.
О географической атрофии (ГА)
Географическая атрофия (ГА) — это запущенная форма возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД) и основная причина слепоты, от которой страдают более пяти миллионов человек во всем мире, в том числе один миллион человек в Соединенных Штатах. 1,2 Это прогрессирующее заболевание может серьезно ухудшить зрительную функцию, независимость и качество жизни, поскольку в среднем требуется 2,5 года, чтобы поражения ГА распространились на центральную ямку, отвечающую за центральное зрение. 3 GA вызывается разрушением клеток сетчатки путем необратимого роста поражений, вызванного чрезмерной активацией комплемента. 4 C3 является единственной мишенью, которая может точно контролировать каскад комплемента благодаря своему центральному расположению.
О препарате Пегцетакоплан для лечения географической атрофии (ГА)
Пегцетакоплан представляет собой экспериментальную таргетную С3-терапию, предназначенную для регуляции чрезмерной активации каскада комплемента, части иммунной системы организма, которая может привести к возникновению и прогрессированию многих серьезных заболеваний.
SYFOVRE (инъекция пегцетакоплана) одобрен в США для лечения ГА, вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна.
Техническая картина в акциях Apellis Pharmaceuticals указывает на продолжение восходящего тренда, с потенциальной целью 188.00 долларов за акцию, в горизонте следующих 12-24 месяцев.
Trade active
05-05-2023Акции Apellis Pharmaceuticals прибавляют свыше 10 процентов сегодня на основных торгах после выхода квартального отчета о дохода, пробивая вверх 90-долларовую отметку. 😊
Новый глазной препарат Syfovre от Apellis Pharmaceuticals превзошел все ожидания в первом квартале после запуска, в результате чего акции APLS достигают исторически рекордно высокого уровня.
Syfovre, средство для лечения географической атрофии, было запущено в феврале. Географическая атрофия, как уже рассматривалось в публикации, — это прогрессирующее состояние, которое может привести к необратимой потере зрения.
По данным FactSet, общий доход компании взлетел на 211% до 44,8 млн долларов и намного превзошел ожидания в 26,1 млн долларов. Огромный рост Apellis последовал за запуском Syfovre.
Apellis также продает Empaveli, препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии или ПНГ. ПНГ — это редкое заболевание крови, при котором иммунная система атакует и повреждает эритроциты и тромбоциты. Продажи Empaveli выросли почти на 69% до 20,4 млн долларов в первом квартале.
Остальная часть продаж Apellis связана с дополнительными лицензиями и другими доходами, связанными с ее сотрудничеством с Sobi, биотехнологической компанией, специализирующейся на лечении редких заболеваний.
Apellis потеряла 1,56 доллара на акцию за квартал, увеличив потери годом ранее в размере 1,42 доллара. Аналитики, анализирующие акции APLS, ожидали несколько меньших убытков — $1,48 на акцию.
Apellis отгрузила около 6000 флаконов препарата для инъекций. По оценкам руководства, дистрибьюторы держат товарные запасы в течение двух-трех недель, а врачи имеют на складе заказ на одну-две недели.
Apellis считает, что это будет устойчивое состояние в будущем.
Также ожидается, что Европейская комиссия одобрит Syfovre в первом квартале 2024 года
Trade active
05-05-2023Техническая картина в акциях Apellis Pharmaceuticals указывает на продолжение восходящего тренда, после пробоя вверх 90-долларовой отметки.
Trade active
01-07-2023Акции Apellis Pharmaceuticals закрывают второй квартал 2023 года, на исторически максимальных отметках по итогам таймфрейма.
Trade active
01-08-2023Дерьмо, как говорится, случается.
При неплохом по факту отчете буду понемногу усреднять.
Детали и подробности обвала немного позже.
Note
22-01-2024👉 Усреднения и доп. попупки по 20-30 долл. США принесли неплохие 2-3 икса по бумаге.
👉 Стратегически - покупателям предстоит попытка № 2, чтобы попытаться закрепиться выше 70 долл. США за акцию.
Related publications
Disclaimer
The information and publications are not meant to be, and do not constitute, financial, investment, trading, or other types of advice or recommendations supplied or endorsed by TradingView. Read more in the Terms of Use.