MegaTrends1

Seelos Therapeutics, Inc. (SEEL)

Long
NASDAQ:SEEL   Seelos Therapeutics, Inc.
Возможные уровни для покупки
1.04-1.47-2$ И ВЫШЕ 2.70
Цели 4-8-12
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. Не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
Оферта не поступила, но она «предложена» в сент. падение (растворение) составило 30%

Seelos Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, специализируется на разработке и коммерциализации новых технологий и терапевтических средств для лечения заболеваний центральной нервной системы, дыхательных путей и других заболеваний. Ведущими программами компании являются SLS-002, интраназальный рацемический кетамин для лечения острых суицидных мыслей и поведения у пациентов с большим депрессивным расстройством и посттравматическим стрессовым расстройством; SLS-005, стабилизатор белка для лечения синдрома Санфилиппо; и SLS-006, частичный агонист дофамина для лечения пациентов с болезнью Паркинсона (PD). Его доклинические программы включают SLS-007, пептидный ингибитор альфа-синуклеина для лечения пациентов с БП; SLS-008, перорально доступный антагонист молекулы, гомологичной рецептору хемоаттрактанта, для лечения хронического воспаления при астме и детских сиротских показаниях; SLS-004 для лечения БП; SLS-010, пероральный антагонист гистаминовых рецепторов H3A для лечения нарколепсии и родственных заболеваний; и SLS-012, инъекционный препарат для лечения послеоперационной боли. Seelos Therapeutics, Inc. была основана в 2016 году, ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.


Держатель Акции Дата отчета % Из Значение
Uniplan Investment Counsel, Inc. 2 033 020 29 сен 2020 3,81% 1 904 939
Ренессанс Технологии, ООО 591 086 29 сен 2020 1,11% 553 847
Blackrock Inc. 554 700 29 сен 2020 1,04% 519 753
CIBC World Markets, Inc. 500 000 29 сен 2020 0,94% 468 500
Vanguard Group, Inc. (The) 491 487 29 сен 2020 0,92% 460 523
Геоде Кэпитал Менеджмент, ООО 154 397 29 сен 2020 0,29% 144 669
1492 Капитал Менеджмент, ООО 150 000 29 сен 2020 0,28% 140 550
Davenport & Company LLC / 137 000 30 декабря 2020 г. 0,26% 216 460
Two Sigma Advisers, LP 116 500 29 сен 2020 0,22% 109 160
Консультативные партнеры Ardsley 80 000 29 сен 2020 0,15% 74 960


Согласно PR от 15-го числа - «Исследование будет проводиться в течение 16 дней с 7-дневным стационарным и 9-дневным амбулаторным лечением. Пациентам будут вводить дозу два раза в неделю, чтобы получить в общей сложности пять доз, а наблюдение продолжалось в течение двух недель». Предполагая, что дозирование началось 15 января (могло быть и раньше), первые результаты должны поступить примерно к 22 января для стационарного пациента и 29 января для амбулаторного пациента. Следующие несколько недель будут лучшим временем для получения максимальной прибыли. Вспомните PT в размере 12 долларов от Roth Capital.
Seelos Therapeutics получает уведомление о разрешении в Японии SLS-005 (трегалозы). Разрешенные заявки охватывают состав и метод использования SLS-005 при лечении окулофарингеальной мышечной дистрофии (OPMD) 22 января 2021

Seelos Therapeutics объявляет о бизнес-результатах на конец 2020 года
6 января 2021 г.
-Основные моменты непрерывного выполнения планов для нескольких клинических программ и будущих катализаторов

-Дополнения клинической, операционной и регулирующей бригад

6 января 2021 г. - Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения расстройств центральной нервной системы и редких заболеваний, сегодня объявила об окончании года. Бизнес-новости за 2020 год.


«Прошедший год стал самым значительным 12 месяцев в истории Seelos Therapeutics, несмотря на то, что в остальном это был непростой год из-за пандемии COVID-19. Мы завершили наше испытание безопасности для интраназальной программы кетамина и начали открывать центры для нашего основного испытания по острой суицидной болезни. Идеи и поведение у пациентов с большим депрессивным расстройством. Основное исследование программы трегалозы при БАС было принято в исследование платформы HEALEY ALS в Гарварде, и мы начали наши первые исследования in vivo SLS-004 и SLS-007, наших программ генной терапии Паркинсона. Seelos получил дополнительные патенты по всему миру, орфанные препараты в США и Европе.«Мы с нетерпением ждем 2021 года, поскольку мы приступаем к клиническим исследованиям двух неудовлетворенных потребностей, а именно неизбежного суицидального поведения и неминуемого суицидального поведения», - отметил доктор философии Радж Мехра, председатель и главный исполнительный директор Seelos для различных программ плюс отметка о редких детских заболеваниях для SLS-005. ALS. Мы расширили команду Seelos, добавив несколько опытных ветеранов отрасли в качестве штатных сотрудников Seelos, чтобы эффективно выполнять клинические и доклинические программы ».

Новости команды Seelos

За последние шесть месяцев Seelos расширила свою команду, наняв четырех штатных сотрудников и добавив консультанта для помощи в разработке ключевых программ.

Кроме того, Тим Уитакер , доктор медицины, теперь будет выполнять обязанности главного врача (CMO) компании Seelos, ранее занимая должность главы отдела исследований и разработок, и Уоррен В. Васевски , доктор медицины, FAAP, теперь будет выполнять функции старшего нейро-консультанта.

Джессика Кардиш , Кимберли Фарранд , Лукас Пилипски и Манира Раямаджи заняли следующие должности в Seelos:

Джессика Кардиш присоединилась к Seelos в январе 2021 года в качестве вице-президента Seelos по клиническому развитию и операциям. Г-жа Кардиш имеет более чем 25-летний опыт разработки и эксплуатации лекарственных средств в средних и малых фармацевтических компаниях, в первую очередь в области ЦНС и редких заболеваний. За 11 лет работы в Shire Pharmaceuticals г-жа Кардиш имела успешный послужной список, в том числе пять международных регулирующих органов. Она имеет степень бакалавра наук в колледже Дикинсон. и степень магистра общественного здравоохранения Университета Джонса Хопкинса .

Кимберли Фарранд присоединилась к Seelos в июле 2020 года в качестве старшего директора Seelos по клиническому развитию и операциям. Г-жа Фарранд обладает более чем 20-летним опытом работы в отрасли и более 17 лет проработала в Shire Pharmaceuticals до ее приобретения Takeda Pharmaceutical Company. Она имеет степень бакалавра химии от штата Пенсильвания и степень магистра общественного здравоохранения в области эпидемиологии Университета Джорджа Вашингтона .

Лукас Пилипски присоединился к Seelos в декабре 2020 г. качестве исполнительного директора Seelos по клиническим операциям. Г-н Пилипски имеет более чем 17-летний опыт работы в отрасли: более четырех лет он проработал в Sanofi SA и восемь лет в Shire Pharmaceuticals. Он имеет степень бакалавра биологии Университета Уильяма Паттерсона и степень магистра биологии Университета Вилланова .

Манира Раямаджи , доктор философии, присоединилась к Seelos в июле 2020 года в качестве заместителя директора Seelos по вопросам глобального регулирования. Она имеет 10-летний опыт работы в различных терапевтических областях на всех этапах развития. Она была научным сотрудником постдокторантуры в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл в течение 5 лет, а ранее работала в Carmago Pharmaceutical Services, Syneos Health и MMS Holdings на различных должностях. Доктор Раямаджи имеет степень бакалавра биологии и химии в Уэслианском колледже и степень доктора философии. в иммунологии Университета Колорадо в Денвере .

Дэвид М. Бионди , DO, FAAN также присоединился к Seelos в качестве консультанта с обширным опытом работы в медицинской практике и фармацевтической промышленности. Доктор Бионди работал неврологом в Военно- морском флоте США, а затем в общественных и академических учреждениях. Он занимал должности в области медицины и клинической разработки в компаниях Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson и Alder Biopharmaceuticals. В последнее время он занимал должность исполнительного директора клинических программ Cohen Veterans Bioscience и в настоящее время входит в их совет директоров. Доктор Бионди имеет степень бакалавра фармацевтических наук Университета Лонг-Айленда и доктора остеопатической медицины Университета Новой Англии.и работал в ординатуре неврологии в Национальном военно-морском медицинском центре США в Бетесде, штат Мэриленд .

Деловые новости Seelos

В 2020 году Seelos Therapeutics достигла нескольких важных этапов и продолжила работу над программами разработки на нескольких клинических стадиях.

SLS-002 (рацемический кетамин для интраназального введения)

В марте завершено совещание по типу C с FDA для получения рекомендаций по нормативным путям и дизайну основного исследования, состоящего из двух частей.

Во втором квартале были опубликованы окончательные данные по безопасности исследования фармакокинетики / фармакодинамики фазы I, показывающие безопасный и хорошо переносимый профиль побочных эффектов при самых высоких уровнях доз.

В четвертом квартале были начаты исследовательские центры по скринингу и дозированию пациентов для открытого исследования 16 пациентов, часть A

Получен новый патент в Японии на тревожное состояние из-за фобических расстройств.

SLS-005 (трегалоза внутривенно)

В третьем квартале было получено уведомление от FDA о начале ключевого исследования фазы IIb / III при БАС.

В декабре SLS-005 был выбран для испытания платформы HEALEY ALS, проводимого Гарвардской медицинской школой при больнице общего профиля Массачусетса.

SLS-005 получил обозначение в США для лечения орфанных лекарств (ODD) при БАС и синдроме Санфилиппо и европейское ODD для синдрома Санфилиппо.

Получен статус редкого детского заболевания SLS-005 при синдроме Санфилиппо

Получил несколько патентов в США и Израиле.

SLS-004 и SLS-007 (программы генной терапии болезни Паркинсона)

Во втором квартале начаты доклинические исследования in vivo SLS-004 и SLS-007 при болезни Паркинсона.

В сентябре объявлено о спонсорском соглашении об исследованиях с Университетом Дьюка. для изучения генной терапии SLS-004.

В октябре получил патент на состав вещества SLS-007.

Предстоящие катализаторы

SLS-002 (рацемический кетамин для интраназального введения)

В декабре началось потенциально ключевое исследование Proof of Concept, и Seelos продолжает открывать исследовательские центры для скрининга и дозирования.

Первое считывание данных после завершения обследования первых 16 пациентов в открытой части части А

SLS-005 (трегалоза внутривенно)

Основное исследование фазы IIb / III при БАС начнется в первой половине 2021 года в рамках исследования платформы HEALEY ALS.

SLS-004 и SLS-007 (программы генной терапии болезни Паркинсона)

SLS-007 Доклинические данные о доставке и поражении цели ожидаются в 1 квартале 2021 г.

SLS-004 Доклинические данные ожидаются в середине 2021 г.


Seelos (SEEL) включены. Всего в первоначальный портфель ETF были включены 17 североамериканских медико-биологических компаний. Эти компании составляют часть Североамериканского индекса психоделиков, предоставляемого немецким поставщиком индексов Solactive, который лежит в основе PSYK ETF. Это: AbbVie Inc (ABBV) COMPASS Pathways (CMPS) Cybin (CYBN) Entheon Biomedical (ENBI) Field Trip Health (FTRP) Greenbrook TMS Inc (GTMS) Havn Life Sciences (HAVN) Johnson & Johnson (JNJ) Mind Cure Health ( MCUR) MindMed (MMED) Mydecine Innovations (MYCO) Nova Mentis (NOVA) Numinus (NUMI) Psyched Wellness (PSYC) Red Light Holland (TRIP) Revive Therapeutics (RVV) Seelos Therapeutics (SEEL)

Прогноз от 29.09.2020
SEEL Компания Seelos Therapeutics, в первую очередь занимающаяся неврологическими и психиатрическими расстройствами, стремится вывести на рынок передовые методы лечения. В настоящее время компания Roth Capital, которая сейчас составляет $ 0,67 за штуку, считает, что цена ее акций дает инвесторам возможность принять участие в акции.

Называя SEEL «существенно недооцененным», аналитик фирмы Джонатан Ашофф указывает на две ключевые программы компании, SLS-002 (интраназальный рацемический кетамин), лечение острых суицидных мыслей и поведения (ASIB) у пациентов с большим депрессивным расстройством ( MDD ). и SLS-005 (трегалоза), его лечение БАС, как основные факторы роста.

SLS-002 должен войти в испытание на доказательство концепции ( POC ), в котором FDA «стремится к полезному лекарству от суицида». Ашофф отметил: «Мы твердо уверены в том, что, хотя формально это испытание называется POC , достижение двух конечных точек, основной конечной точки шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) и ключевой вторичной конечной точки шкалы отслеживания суицидальности Шихана, клинически значимого изменения. меры (S-STS CMCM ), будет достаточно, чтобы позволить SEEL подать заявку на одобрение кетамина, который отличается своей способностью уменьшать суицидальные мысли ».

Ашофф считает, что SEEL, вероятно, уже запустит рандомизированное исследование с участием 120 пациентов, когда опубликует данные о 16 пациентах, получавших дозу SLS-002. Аналитик добавил: «Мы также считаем, что FDA предоставило SEEL чрезвычайно полезное руководство по дизайну испытаний из-за очевидного наблюдения, что текущие национальные и глобальные дела способствуют самоубийствам в большей степени, чем, возможно, когда-либо».

Что касается SLS-005, компания недавно получила разрешение от FDA на проведение регистрационного испытания ALS фазы 2b / 3. Основываясь на данных многочисленных доклинических исследований, лечение с помощью терапии привело к сохранению двигательных нейронов, двигательной функции и увеличению выживаемости.

Более того, SLS-005 был присвоен статус орфанного лекарства (ODD) в США и ЕС по другим показаниям, таким как синдром Санфилиппо, спиноцеребеллярная атаксия 3 типа (SCA3) и окулофарингеальная мышечная дистрофия (OPMD), а также обозначение Fast Track для OPMD.

«Мы считаем, что исследование SCA3, скорее всего, будет первым Мы ожидаем, что в исследование SCA3 SEEL войдут около 150 пациентов и оценены пациенты с помощью SARA через шесть месяцев, при этом демонстрация стабильности будет значимой, а улучшение - - написал Ашофф.

С этой целью Ашофф ставит SEEL как «Покупать» вместе с целевой ценой в $ 12. Таким образом, потенциал роста составляет 1715%.

Обращаясь теперь к остальной части улицы, за последние три месяца не было опубликовано 2 покупок и ни одной продажи или удержания. Таким образом, SEEL имеет консенсус-рейтинг «Покупать» как умеренный. При средней целевой цене в 8 долларов потенциал роста составляет 1111%.

Disclaimer

The information and publications are not meant to be, and do not constitute, financial, investment, trading, or other types of advice or recommendations supplied or endorsed by TradingView. Read more in the Terms of Use.